实验室信息管理系统lims)调研报告

时间:2022-02-24 11:36:27 浏览量:

下面是小编为大家整理的实验室信息管理系统lims)调研报告,供大家参考。

实验室信息管理系统lims)调研报告

实验室信息管理系统(L I M S)调研报告

For internal use only

目录

第 1 章LIMS简介.......................................................................................................................................... 第 2 章LIMS市场情况..................................................................................................................................

2.1LIMS全球市场.......................................................................................................................................

2.2LIMS应用行业分布...............................................................................................................................

2.3LIMS地区分布.......................................................................................................................................

2.4LIMS中国市场竞争情况 (6)

2.5中国实验室各行业的现状 .....................................................................................................................

2.6LIMS合同金额....................................................................................................................................... 第 3 章LIMS的基本功能.. (11)

3.1LIMS的样品处理功能...........................................................................................................................

3.1.1样品登录.........................................................................................................................................

3.1.2样品分配.........................................................................................................................................

3.1.3样品分析.........................................................................................................................................

3.1.4分析结果复核.................................................................................................................................

3.1.5报告生成.........................................................................................................................................

3.1.6报告发布.........................................................................................................................................

3.2LIMS的管理功能...................................................................................................................................

3.2.1仪器管理.........................................................................................................................................

3.2.2人员管理.........................................................................................................................................

3.2.3客户管理.........................................................................................................................................

3.2.4质量管理.........................................................................................................................................

3.2.5位置管理 (15)

3.2.6材料管理.........................................................................................................................................

3.2.7财务核算.........................................................................................................................................

3.2.8安全管理.........................................................................................................................................

3.3实验室内部的信息集成 ......................................................................................................................... 第 4 章LIMS厂商信息..................................................................................................................................

4.1企业简明信息表 .....................................................................................................................................

4.2L AB P LUS公司.........................................................................................................................................

4.3A CCELERA TED T ECHNOLOGY L ABORA TORIES公司 .................................................................................

4.4LABL YNX公司........................................................................................................................................

4.5B AYTEK公司 ...........................................................................................................................................

4.6L AB L ITE公司 ..........................................................................................................................................

4.7P ROMIUM公司.........................................................................................................................................

4.8QSI集团.................................................................................................................................................. 第 5 章合作方案.............................................................................................................................................

5.1整体解决方案 .........................................................................................................................................

5.2聚光的优势 .............................................................................................................................................

5.3聚光在环保的典型案例 .........................................................................................................................

5.4LIMS目标领域.......................................................................................................................................

5.5合作模式 (27)

5.6二次开发工作量 .....................................................................................................................................

5.7技术合作 .................................................................................................................................................

5.8利益分配方式 .........................................................................................................................................

5.9二次开发的工作内容 ............................................................................................................................. 第 6 章结论.....................................................................................................................................................

6.1行业、技术分布表 .................................................................................................................................

6.2总结 ......................................................................................................................................................... 附录A全球LIMS厂商排名(2004年).................................................................................................... 附录B各LIMS厂商涉及的行业................................................................................................................. 附录C LIMS相关标准.................................................................................................................................. 附录D全球LIMS厂商分析清单................................................................................................................. 附录E联系方式............................................................................................................................................. 附录F行业专家和STARLIMS资料...........................................................................................................

F.1行业专家 ................................................................................................................................................. 附录G参考资料.............................................................................................................................................

第 1 章LIMS简介

实验室信息管理系统(LIMS,Laboratory Information Management System)是计算机网络技术、数据库技术、数据通讯、信息管理等多门学科集成的软硬件产品。通过它,可以使实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。经过严格质量认证的LIMS系统,可以保证实验室的质量在严格控制下有序的进行,从而能使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。

不同的实验室其业务特征、组织结构、仪器设备、技术水平等各方面均存在很多的差异,需求也不尽相同,不同的组织机构和不同的开发商对LIMS都会有不同的理解。因此LIMS在具体的应用开发中需要考虑实验室的运行方式、人员、设备和采用的技术等各方面的差异。LIMS的用户往往也只专注于一个或几个领域进行发展。例如有的专注于石化、水利行业,有的偏重法律、医药方面的实验室,有的则专门解决冶金行业的问题。

LIMS从上世纪60年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。上世纪60年代末期,美国一些高校、研究所以及化学公司开始研究和使用大型计算机和局域网络系统处理分析化学数据,逐步形成了LIMS的雏形。上世纪70年,由于石油化工行业的实验室容易产生大量的数据,急需要一种系统能够对数据进行分析处理、存储。加之石油化工行业产品单一、流程简单,且不乏资金。所以LISM最先在石油、化工实验室得到应用。到上世纪80年代中期,一些分析仪器厂商开始开发商品化的LIMS产品。从商品化的LIMS产品诞生至今,产品的适应性和功能性又得到了长足的提高,许多著名的LIMS产品采用开放的系统构架和平台,主要C/S架构为主,使实验室信息可以在企业级范围内被访问。另外一些厂商也开始提供基于B/S架构的LIMS,从而增强了信息的共享和使用的范围,提高了信息的交换能力。

第 2 章LIMS市场情况

2.1LIMS全球市场

来自于ARC的《Laboratory Information Management Systems Outlook》宣传页:

图 1 LIMS全球市场

从图上可以看出,2009年全球市场在4亿美元左右,且市场仍在不断增长。实际上,包括LIMS 和相关的服务,例如实验室管理培训、实验室管理咨询等在内,市场将远大于4亿美元,原因是仅LabWare公司提供LIMS及服务,年收入就达到了8400万美元,而thermo则声称占领了LIMS全球28%的市场,LIMS年收入达1亿美元

各地区的市场及增长情况,各品牌的市场份额,在网络上没有查到相应的资料,需要购买ARC 的《Laboratory Information Management Systems Outlook》或者SDI的《2009 Worldwide Survey of LIMS Users》,价格是5000多美元。

但网上有网友从ARC《2004年LIMS全球展望》中摘录出《2004年全球LIMS厂商排名》,见。

2.2LIMS应用行业分布

LIMS应用行业分布,摘自SDI的《2009 Worldwide Survey of LIMS Users》,见。

图 2 LIMS应用行业分布

LIMS 软件是一个较为通用的实验室信息管理系统,可以应用在各个行业的实验室中,其中主要为制药、公用事业、化学、农业/食品、独立测试结构、石油/天然气、政府部门等。

2.3LIMS地区分布

图 3 LIMS应用地区分布

图3为SDI的调查中被调查者所在区域的分布情况。北美地区的最多。欧洲和日本/亚太地区的共占28%,拉丁美洲和其它地区的占10%。从中也可以看出,中国所占的市场份额很少,随着中国的石化、制药、食品等行业国际竞争的需要,以及政府部门提高自身管理水平的需要,中国LIMS 市场潜力巨大。

2.4LIMS中国市场竞争情况

中国LIMS市场没有找到相应数据,但根据国内几家LIMS厂商的调查:

公司大概情况

北京三维天地代理美国StarLIMS

目前为止共有客户70多家,每年超过10家,

LIMS中国销售额超过1000万,目前三维天地共有员工150人。

北京英普思自己开发的LIMS软件,

目前客户超过100家,在水质检测方面有不少客户。

一年的产值600多万,每年客户10几家。

北京泰立化自己开发的LIMS软件,国内第一家开发和实际应用。

员工50人,销售额500多万。

另外在中国还有很多LIMS国外大厂商,包括赛默飞世尔、LabWare、Labvantage、SQL*LIMS 等,此外,中国还有众多本地较小LIMS公司,除了上面列的英普思、泰立化外,还有北京汇博精瑞、北京莱伯泰科、珠海耐特信等、珠海网星等。

同时,国内仪器的厂商也有介入LIMS行业。2007年,东西分析与莱伯泰科就合资成立了北京雷姆斯软件有限公司,专注于LIMS的开发推广。

此外,根据一个印度人写的印度LIMS市场的文章,说印度当前的市场容量是500万美元,预期年增长会达到15%~20%。中国和印度是LIMS行业中的新兴市场,thermo也声称,这是他们未来需要重点开发的市场。

根据以上信息估计中国当前LIMS市场每年在6000万~1亿人民币以上,年增长率能达到10%~20%以上。

2.5中国实验室各行业的现状

石油、化工行业:是国内最早实施LIMS的行业。截止到今天,国内仍然只有为数不多的几家企业实施了LIMS,还有巨大的空间有待开发。而且随着WTO的加入,石化行业面临着非常巨大的竞争压力。简单来说,国外的成品油加上运费、关税后其价格比国内的出厂价还便宜。因此,提高效率、降低成本、提高产品质量实际上已成为石化行业生死存亡的关键所在。而LIMS在这里面起相当重要的作用,众所周知,石化的生产过程时时刻刻都是要做产品检验的。

环境保护:全球环境的恶化,使得各国都加大了环境监测的力度。国内以国家环保总局为龙头,近几年内将建立全国的环境监测网。县级以上城市都设有环境监测站,综合对空气、水质、噪声等作监测,还有长江、黄河水利委员会以及森林、海洋等各自的监测机构。预计全国会有2千家用于环境监测的机构(实验室)。

食品、酿酒、烟草:近年来各种新兴食品不断涌上市场,各种饮料、奶制品层出不穷,在这些企业内部都有强大的实验室做技术后盾;酿酒作为中国的古老行业,可以讲几乎每个乡镇都有酒厂。烟草行业更是国家的重要税收来源,至今还是采用烟草专卖的方式。酿酒、烟草行业这几年的特点是不断推陈出新,产品更新换代非常快。

冶金、矿山、机械制造:加入WTO后,这些传统行业势必面临着生死存亡的关键问题。如何提高产品质量,加大竞争力就成了他们首要解决的问题,而为产品质量把关的各类检测实验室,肯定会做大面积的改造、提升,这中间当然包括LIMS。毋庸置疑,这是一块非常巨大的市场。据我们现有的客户资源,国内大型钢铁企业的实验室都在考虑上LIMS的问题。

以国家重点实验室为代表的科研、教学实验室;这些实验室分步于中国科学院、各高等院校、各部委所属大型实验室以及各行业内部大型研究、设计、开发实验室,他们承担着国家科技进步、新产品开发、测试等等工作,是国家科技发展的中坚力量。我们估计这类实验室有几千家左右,而

且大多数有国家财政经费或行业内部的财政支持。

医疗、医药、卫生防疫:随着人们对健康水平要求的提高,这一行业近年来迅速发展,可以讲现在每天都有新的医院、新的制药企业诞生,特别是大的集团、上市公司,纷纷进入制药行业,而各卫生防疫部门也在加大工作的力度、深度和广度,初步估算全国范围内在这个行业中的实验室(检验室)大约有2万家左右。

商检、进出口检验、检疫:地市级以上城市都设有商检局,随着经济的迅速发展,作为他们开展工作的重要场所,实验室也将迅速发展壮大,全国应当有1000家左右这种机构。

计量:计量行业是从事对各类计量器具、仪器的校准活动的。县级以上城市都设有计量局。而目前国内的情况是:各级计量局的校准能力不足以应付社会的需求,稍具规模的企业都设有自己的计量室,这是不合情理的。理论上,交易双方对计量器具准确性的认可应当由第三方(计量局)来保证。因此,未来几年计量局的各类校准实验室将会得到迅速发展,呈现一个非常巨大的市场。

汇总以上信息,及其它信息,中国实验室的现状见:

表 1 中国实验室的情况

而在环境监测领域,根据中国环境保护部的统计信息,中国各级环境监测中心的数量为:

根据国家环境保护部的《全国环境监测站建设标准》,每个省级和地市级每年用于仪器购置费用不低于150万元/年。可以推测,随着仪器越多,对LIMS的需求就会越强烈。

2.6LIMS合同金额

在网上出现一份:三维天地/StarLIMS在中国的合同价格清单,再加上通过Google查到的“中标公示”,整理出来见下表:

在面试StarLIMS员工的过程,所说的合同金额和网上的是基本相符的。

可看到项目分类为3类:

>70万的:需要较多的二次开发工作;40~70万:3-6个人/月的开发工作;<40万,基本不需要二次开发。

第 3 章LIMS的基本功能

基于原理模型可将LIMS的功能主要分为两大类,一类是面向样品处理流程的,一类是面向实验室管理的。如。

图 4 LIMS的主要功能框架图

3.1LIMS的样品处理功能

LIMS作为实验室信息管理的应用软件系统,他的核心为规范样品化验分析的工程流程,对样品分析的每一个环节进行监控和管理,减少由于人为因素造成的分析误差;在提高样品分析质量和人员工作效率的同时,它还将帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系,对影响实验室质量的要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的操作规程。

3.1.1样品登录

在接受委托测试项目、安排检验计划、制定分析方案时,LIMS系统将为每个分析/测试样品在实验室的流转建立严格程序,实现分析检测工作流程化,其首要的工作就是将样品的特性根据用户的生产、工作方式登录于LIMS中。登录的内容包括:登记号、合同号、送检单位、样品名称、样品型号、样品编号、检测部门、联系人、电话、报告形式等。为减少失误提高工作效率,有些LIMS 产品还提供条形码功能,接收样品时,系统自动产生该样品的条形码,作为该样品在流转中的唯一标识。

LIMS应提供多种登录样品的方法,可以进行人工登录,也可以在LIMS内直接登录样品,通过模版自动输入相关的详细信息。样品登录时,被系统赋予一个初始状态,该状态将控制样品在LIMS内部的工作流程。

收发部门登录对于一个检验机构或部门,最常见的形式是专设一个样品收发部门,由其进行分析检测样品的登记和收发,人工将登录信息输入LIMS,一旦确认,该样品将进入LIMS工作流程。

互联网远程登录:基于Internet的发展,网上办公逐渐成为新一代办公方式。为此LIMS提供了在线远程申请的功能,用户可以通过Internet,在线登录样品基本信息并申请分析项目。样品登录员在审核用户提交的申请无误后,将申请纳入LIMS流程中。

LIMS自动登录对于一个企业级的LIMS用户,其工作流程是可程序化的工作,可以在预先设

置的条件下触发LIMS,启动某一特定的分析测试流程。将工作事先设置在LIMS的工作模版中,LIMS将自动输入相关的详细信息,自动登录待分析测试的样品信息。

3.1.2样品分配

新样品登录后,必须根据样品性质,生成任务单,通过网络下发到相关实验室,当实验室管理员收到样品后,将样品分配给各个相应的分析人员并对其作出待检标记。分析人员可以在LIMS终端上查阅分配给他们的分析任务,这些分析任务是实时更新的。

LIMS自动分配对一个功能齐全的LIMS,在大部分情况下LIMS会根据样品名称和特性、根据事先设置好的流程,将其自动分配到相关检测部门和相关检测岗位。

收发部门分配对于一些LIMS未能事先设置其检测岗位的特殊样品,则有收发人员根据实际情况进行人工分配。

3.1.3样品分析

根据所完成的检验项目将结果输入LIMS。检测结果可以人工传入或仪器传入。用户可以定义结果传输的格式,如:有效数字个数。LIMS能自动完成相应的计算和单位换算。在样品分析过程中,LIMS必须具备以下功能:

标准检测方法库一个实验室或检验机构,它必定要开展很多检测项目,为使检测工作标准化、规范化,针对不同的样品,将采用不同的计量检定、校准、分析测试检定规程,这些标准规程和方法规定了相应检测工作的流程、数据处理方法、检测结果的进位处理、计量单位的换算、检测报告的格式等等。标准检测方法库的建立将成为工作中的重点。标准检测库的设置和管理由用户系统管理员按照样品的标准、规范或规程设定,一旦测试成功后,经实验室有关授权领导签署,即可投入正式使用。

自动计算LIMS可采用计算公式来定义检验过程中使用的所有计算,一旦定义好计算公式,就可以用此公式实现结果的自动计算。

计量单位处理一般的LIMS均有灵活的方法来管理系统用到的计量单位。只要设定了单位转换的换算公式,同一个类别的所有单位都可以自动进行换算。定义好的计量单位在整个系统中都可以使用。

检测判定在所有情况下,LIMS对输入结果都要进行数据类型正确性的验证和量程检查,接着

还要检查它们的指标限制。任何结果都应可以进行多级规格指标的检查,一旦不合格,可以给出相应的提示信息。

数据修改跟踪一个完善的LIMS系统应该具有数据修改跟踪功能,对于录入和修改过的检测数据,系统应该记录录入或修改人,并且记录操作的时间。

仪器自动输入原始数据LIMS对于已具有自动采样及自动数据处理的检测装置,只要设置相应的接口程序,就可以把数据引入到LIMS系统。目前众多LIMS产品都提供了各有特色的仪器集成接口技术。主要有TCP/IP网络协议接口、RS232接口、IEEE-499(GPIB)接口。对于一些常用、通用的、已经形成事实标准的仪器在很多LIMS中已经集成了其传输协议和数据格式。

人工输入原始数据在标准检测方法库中设置相应的原始数据输入流程,用户可通过该流程将检测得到的原始数据手工输入。

3.1.4分析结果复核

LIMS可在检测过程中进行手动或自动的复核和审批。只有经过已授权的复核和审批,才能成为有效的报告,或成为下一个步骤应用的有效信息。

授权认可复核LIMS可在授权的范围内在不用层次上对分析结果进行复核或审批。为保证数据的完整性和可靠性,LIMS应支持完善的电子签名功能,电子签名可以由用户根据实际情况设定。具体流程如下图:

LIMS自动复核对于自动检测的项目,LIMS可根据预先设定的检测条件,对输入的结果进行数据类型正确性的验证和量程检查及指标限值,根据结果触发适当的事件。具体流程如下图:3.1.5报告生成

有的LIMS集成了可以和Word、Excel和Adobe PDF阅读器等软件无缝连接的功能,所有LIMS 数据都可以用到报告中,而且能够采用多种不同的表现形式,如图形、检验合格证等。用户也可以自己编制新的报告存入LIMS中。

LIMS自动生成报告在大多数情况下,LIMS都会根据事先设置好的流程,在得到授权后,自动生成报告。前提是,报告和检测结果的形式要相对应。

人工生成报告对于一些特殊形式或者特殊用途的报告,可能需要进行人工干预,如需要在检测结果上加上一些临时指导的信息等等。

3.1.6报告发布

报告可以在任何时间生成,并以各种格式分发。在报告前,必须进行严格的审核,用电子签名进行批准。通过在工作流上使用报表结点,可以在样品处于生命周期的某个状态自动产生相应的报表,并送到指定的目的地。报告的发布形式主要有:打印报告、电子文档、电子邮件、传真、网络发布。

3.2LIMS的管理功能

随着技术的发展,实验室越来越多的仪器使用电脑控制、电脑运算,数据管理必然成为实验室运行的重心。一个符合标准、经过认证的实验室里,对数据的管理有着严格的要求。这些要求无法用常规的OA系统来解决,其复杂性和广泛性似的必要建立除仪器操作环境外的一个认证体系。LIMS具有严格的实验室信息管理认证体系,包含了关于数据的完整性、安全性、可追溯性及数据存档、备份等一系列要求。

3.2.1仪器管理

LIMS对仪器、设备、计量器具进行有效的管理。包括购买、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、保养维护、使用状况、报废规定等。LIMS的自动控制管理功能中,仪器的鉴定、校正等信息可构成未定期通过相应的操作,该设备不得从事相关检测的工作。

3.2.2人员管理

LIMS的人员管理功能可记录实验室的组成结构、人员档案的基本信息、培训考核记录、资质、工作情况、奖惩、薪金记录、人员的现行工作状态、所完成的项目、以及现在和将来的任务安排。

更高级的人员管理可用所谓的人员工作负荷管理功能,通过LIMS动态自动生成“人员在当前任务列表”,使实验室主管可详尽了解实验室内部每个人的工作负荷状态,从而使得人员和检验任务分配、检验任务调度更合理精确。

在LIMS的自动控制管理功能中,人员培训考核信息可构成系统拒绝未拥有使用权限人员的相关操作、不符合上岗资格和未经过相关培训的人员不得上岗工作的限制条件。

3.2.3客户管理

客户管理包括了客户的基本信息、客户的意见反馈、客户投诉处理、客户送样的历史信息、客

户样品测试信息、与客户的自动联系方式、客户与本实验室业务往来统计、费用统计、用户信誉度等信息。

3.2.4质量管理

为防范不合格品和异常检测情况的发生,目前大多数LIMS均引入过程质量控制中的梳理统计方法,通过对质控样品的数据分析,自动评价实验室总体及内部个体的质量情况。通过对一定时间内样品关键数据的统计分析,预测其质量的发展趋势。对分析数据的上下量程及相关项目的数据自检;提供人或仪器的出错信息的统计;并根据测试数据智能得出测试结果。提醒检测人员进行自校,从而把质量问题有效控制在初始阶段。

3.2.5位置管理

对一个运行完善的实验室或机构来说,仪器设备的所在位置、样品流转到何处、留存样品的保管地点、库存材料和试剂的存放位置均需要精确地、实时地反应,LIMS的位置管理功能可帮助管理人员有效地对上述情况进行定位。

3.2.6材料管理

试验样品的使用、购买、保存的管理。包括购买申请、申请审核、费用、验收、使用记录、存放要求、报废处理等,每一计量检定方法都可和各类消耗品相关联,当工作任务产生时,相应的消耗品库存会自动减少,以便管理人员及时了解库存信息,避免库存不足影响工作和库存过多造成积压浪费。

3.2.7财务核算

财务核算针对企业实验室的特点,提供对实验室的成本核算和基本的财务处理,使管理人员可以随时掌握质量成本,为实验室的推行财务管理提供切实可行的依据和控制手段。财务核算还可提供整个实验室的财务收支状况,而且可以归口到人。用户可以根据各种关键字查询得到所需的财务统计报表。

3.2.8安全管理

系统安全性是应用LIMS的前提基础。一个健全的LIMS应该有完善的防止系统中的数据被恶意更改、数据被盗取以及防止非人为因素所造成的数据丢失的措施和解决方案。一个完善的LIMS

的安全保障方案应包含数据库和服务器级别的安全解决方案,软件本身的安全解决方案。

LIMS应具有清晰的权限管理,哪些用户可以查看数据,哪些用户不可以查看;那些用户具有哪些操作,哪些用户不具有哪些操作。对各级权限的使用人员,其操作是可记录的,可追溯的。

3.3实验室内部的信息集成

实验室内部的信息集成主要集中在LIMS与各种分析仪器之间的集成。自动分析仪器和LIMS 的连接一直是LIMS实施中最困难的一部分,如何直接采集各种分析仪器的数据,同时又能够在远程使用统一的界面来控制不同厂家、型号的分析仪器。在过去往往需要为每一种仪器编写一种接口程序。经过几年出现的一些新技术较好地解决了这个问题。如LabWare LIMS的仪器集成模块是LabStation,它通过仪器语法分析脚本的动态来实现仪器的自动数据采集。LabWare LIMS在系统中为很多常见仪器,如惠普-安捷伦、瓦利安、梅特勒等公司执照的仪器提供了语法分析脚本,从天平等简单仪器到色谱等复杂仪器都有。先将脚本复制,在根据实际需要加载到LIMS的数据来修改脚本。对于系统中没有的仪器,则参考易于的脚本重新进行组态,分析并抽取仪器数据文件中所有需要的数据项。再如美国StarLIMS公司的StarLIMS,它可以通过DCOM、OLE和DDE等方式与外部的Windows仪器控制软件相集成,并采用内部的直接采集软件(DCU,Direct Capture Utility)与各种分析仪器实现双向通讯;同时StarLIMS支持其他任何给予Windows操作系统的第三方接口软件,如LIMSLink。

一般的LIMS产品都会提供采集接受仪器数据的功能,但接受方式有所差异。继承方式如图3.3.1;而另外一些LIMS提供了采集数据的标准接口,一般可以接受文本等格式的文件,然后将标准文件中的信息对应到数据库的形影位置并存储,其继承方式又根据仪器的情况分为多种方式,主要有以下几种情况。

分析仪器带工作站并且结果数据可以转换为文本文件,通过LIMS的数据导入模块进行设置,直接读入到LIMS的数据库中,如图3.3.2;

分析仪器带工作站但结果数据不能转换为文本文件,则通过文件解析模块转换为文本文件后,通过LIMS的数据导入模块,直接读入到LIMS的数据库中,如图3.3.3;

分析仪器不带工作站但是具有标准通讯接口,如RS232串行接口或打印机并行接口,则需要开发专用接口软件,通过标准通讯接口将仪器与计算机连接,接收有仪器生成的数据,如图3.3.4;

分析仪器具有模拟信号输出接口,则直接采集分析仪器的模拟信号,通过A/D转换,处理原始

数据,获得分析结果,再通过LIMS的数据导入模块的设置,保存到LIMS的数据库中,如图3.3.5。

由LIMS直接提供仪器数据采集接口的集成方式实施比较简单,因此在实际工作作用应用较多,其中技术含量较高的是根据分析仪器提供的标准串行接口(如RS232)而订制开发接口的方式。

图3.3.1 LIMS直接提供仪器专用接口的集成

图3.3.2 分析仪器带工作站并且可输出文本文件的集成方式

图3.3.3 分析仪器带工作站但不能输出文本文件的集成方式

图3.3.4 分析仪器布袋工作站但具有标准通讯接口的集成方式

图3.3.5 分析仪器具有模拟信号接口的继承方式

第 4 章LIMS厂商信息

自上世纪80年代商品化的LIMS出现以来,其市场规模逐渐扩大,上世纪末LIMS的市场年产值已超过了1亿美元,ARC咨询机构(Augmentation Research Center,斯坦福大学研究开发中心)研究表明,2002年LIMS市场收入达2.75亿美元,预测到2007年将达到3.47亿美元,还将以4.8%的年平均增长速度增长。随着市场容量的增长,商品化的LIMS产品开发商越来越多,1984年为6家,1987年为17家,1991年为50家作为,2001年达到80余家,现在较知名的已超过100多家,以下介绍几家国外比较适合开展合作的的LIMS开发商。

4.1企业简明信息表

目前掌握的资料中有一份:“国外LIMS产品集中营”,从这份名单上看,全球LIMS知名的公司都有,只是比较老(大约是2007年的数据),即目前了解的情况看这份名单比较齐全,具有较好的参考意义。

另外,综合http://www.wendangku.net/doc/e50218ae814d2b160b4e767f5acfa1c7ab00824d.html 网站上的LIMS厂商,去除单一行业的厂商,综合成一份全球主要LIMS 厂家清单和分析,请见附录E,下面是能成为我们潜在合作伙伴的企业信息简便,共7家。

LIMS企业的筛选标准:

1. 排除行业前三名的公司。

2. 排除刚进行并购的公司。

3. 企业的人员和营业额,排除公司员工和营业额都很小的公司。

4. 排除产品是针对非目标领域的公司。(我们的目标领域是:化工、环保、矿产、食品安全)

5. 设计与多种不同仪器接口的能力。

6. 典型客户的领域以及客户的级别。

7. 软件系统的界面友好性、操作的便利性。

4.2Lab Plus公司

公司简介:

是美国的一家公司,旗下还有一家分公司在加拿大。1994—2004年发布了基于C/S架构的Lab Plus V1.0 、V2.0版本,2008年发布了基于B/S架构的Lab Plus V3.0版本。LIMS Link V.4是该公司新推出的一款LIMS系统,使用MSDE技术(基于SQL Server核心技术构建的数据库引擎)。该公司的业务重点是提供技术支持,产品开发,服务,以及LIMS软件的销售,提供基于LIMS系统的解决方案。参加过2005年和2008年的匹兹堡会议。

业务范围:

针对特定的用户提供特定的解决方案,可以找到在食品安全行业使用的信息。

产品特点:

基于一个强大的设计框架,能不断适应外部的变化。可扩展性比较强,可以方便的增加新的模块和功能,也可以更新数据库引擎。可重用性强。支持RS232和TCP/IP协议。支持产品升级,如从V2.0可以升级到V3.0。V3.0版采用多层次架构方式,使产品和其他公司的网络系统更容易的结合。第四版LIMS系统LIMSLINK,更方便实验室内部信息的集成。

典型客户:

目前没有查到

4.3Accelerated Technology Laboratories公司

公司简介:

于1994年成立于美国硅谷,首创基于Windows系统的信息管理系统。是少数通过了ISO9000:2000认证的公司之一,是微软的金牌认证合作伙伴。该公司为客户提供一下服务:需求评估,设施安装,数据移植,实现定制化需求,设备接口,系统集成,培训(现场培训,通过网络远程培训),服务器远程管理等。其中培训时很到位的,不过现场培训需要缴纳一些培训费用。其LIMS 产品支持.NET,T-SQL,PL-SQL,XML作为开发语言,以(Microsoft Access(关联式数据库管理系统)和水晶报表作为报表工具。主要的产品有:SAMPLE MASTER、RESULT POINT、ATL BULLDOG、V ALIDAT。但是ATL在09年宣布已经和哈希就技术和市场结成了合作伙伴的关系。在技术方面针对特殊的项目合作包括ATL的SAMPLE MASTER LIMS和哈希的水信息管理系统WIMS的结合,以及与哈希仪器设备的结合。市场方面,ATL替代原来哈希的LIMS合作伙伴,并为原来哈希的客户提供完全替换A TL的LIMS的服务选择。

业务范围:

使用该公司产品的实验室在全球有350多家。这350多家实验室涉及到的领域有:环境,食品安全,水质,政府部门,公共卫生,化工,能源,农业等。

产品特点:

1. SAMPLE MASTER:界面直观、操作简单易懂,无论是有经验的用户还是初次使用者,都

很上手。该软件共有10个功能模块,分别为样品追踪、数据录入、样品调度、QA/QC(质

量评估/质量控制)、电子数据传输、库存管理、客户关系管理(CRM)、资源管理、时间

追踪、LIMS维护。用户可以单独购买某一个模块,随着实验室的成长,也可以再购买其

他功能模块。以SQL Server和Oracle为数据库引擎,根据不同的实验室,可以对数据库

引擎的容量进行配置。与微软的办公系统无缝结合,使得数据方便的导入导出到其他

Windows应用程序中。

2. RESULT POINT:分为三个权限等级,每个等级所持有的功能不同。用户需要输入自己的

用户名和正确的密码才可登陆。对于各个用户都可以设置一个超时时间,如果在这个时间

范围内没有执行任何操作,系统则会自动注销。管理员可以根据测试人员的姓名、位置为

索引进行模糊查询,可以查询到测试人员的实验数据,也可以查询实验过程中产生的报表。

数据报表支持PDF、WORD、EXCEL等格式。配有两个服务器,分别是应用服务器和数

据库服务器。通过配置应用服务区来访问网络资源,它相当于一个安全的入口,是连接数

据库服务器或工作站的通道。提供在线帮助手册。

3. ATL BULLDOG:界面风格更为友好,支持多文档视图。具有更直观的时间计划表,使用

户自己的任务更加的明确。其安全性符合X.509标准(国际电信联盟(ITU-T)制定的数字证

书标准)。

4. V ALIDAT:这款产品是针对医药行业开发的一款新产品。

典型客户:

Brazos Reiver Authority(布拉索斯河管理局),Cary Institute(卡里生态系统研究所),City of Clearwater Pollution(城市水污染监控实验室),USGS(美国地址勘探局)等。

4.4LABLynx公司

公司简介:

LABLynx是一家私人企业在佐治亚州亚特兰大市,公司的旗舰产品是提供给现代实验室的LIMS软件。这款LIMS软件是基于Web的高度可配的软件系统。LABLynx在1997年是第一家为实验室提供基于Web的LIMS解决方案。2000年7月注册成为独立运营的软件公司,拥有75名员工。目前LABLynx是世界上最大的主机型LIMS软件服务提供商。这种托管式的软件服务于现代实验室,在一个低成本的情况下获得相同或更好的服务。LABLynx的这款WebLIMS功能全面,包含:样品登录、配样、条码管理、设备接入集成、工作负荷管理、工作流、调度安排、样品分析、质量保证、仪器接口、数据交互、抽样、计算、样品管理跟踪、报告、趋势控制、传真电子邮件报告、文档管理、仪器校准与维修、培训、事件提醒、多语言支持、知识库等等。

业务范围:

农业、商业检测、食品&饮料、环境、取证实验室、政府实验室、健康&生命科学

产品特点:

1. 整个产品都是基于SAAS架构的,不用单独购买软件和硬件、实施周期短、按月计费。

客户使用时用浏览器登录即可。

2. 更为细致的模块化划分,使客户有更宽的选择余地,这样的细致组合也可以使功能更贴近

客户的实际需求。

3. LABLynx建有完善和强大的机房设施,包括机房安防系统,数据安全系统,环境温度控制

系统和防火系统。

典型客户:

在调查过程中还没有看到典型的客户,这应该与其产品的这种SAAS架构有关系,这样的一种模式使其产品更通用,在行业上也就没有非常明显的区分。

4.5Baytek公司

企业简介:

1982年Baytek在得克萨斯州成立,一直专注于石油化工等加工工业上,其LIMS产品为http://www.wendangku.net/doc/e50218ae814d2b160b4e767f5acfa1c7ab00824d.html 、http://www.wendangku.net/doc/e50218ae814d2b160b4e767f5acfa1c7ab00824d.html 、MicroBLISS、WinBLISS。Baytek公司是一家先进的实验室信息管理系统和仪器自动化解决方案的提供商,有20多年的行业经验,在此过程中积累了丰富的解决方案能力。Baytek公司在1983年推出了第一款产品。如今,Baytek公司的产品都是基于Intel™, Oracle™, Microsoft Windows 2000™, Microsoft Server 2003™, 和.NET™的技术,使Baytek的产品能够提供更多的无缝接口,整个系统的兼容性更强。Baytek公司是世界上少数拥有自己独立的仪器数据自动采集硬件及相应的接口软件LIMS系统提供商。

业务范围:

石化行业、生物柴油工业(网站上着重介绍产品了对炼油厂做的贡献)

产品特点:

1. http://www.wendangku.net/doc/e50218ae814d2b160b4e767f5acfa1c7ab00824d.html 能为实验室管理人员提供远程安全的实验室数据访问服务。

2. http://www.wendangku.net/doc/e50218ae814d2b160b4e767f5acfa1c7ab00824d.html 快速批量的处理数据处理能力,对生产过程的控制提高辅助信息。

3. AAIM(高级自动化级仪器管理)其仪器管理的核心模块,可以实现分析仪器与实验室信

息管理系统的数据连接,实现实验室分析、结果报表及数据传输的自动化。利用AAIM提

供的与实验室仪器相连的通用用户接口,可以通过BDCS(Baytek数据采集服务器)或直

接与独立的色谱及非色谱仪器相连。每个BDCS有16个RS-232接口。

4. 引入成熟的RFID(射频标签)技术,使样品和仪器的管理更细致,对样品可以进行全程

的定时定位以及追踪,结合自动的样品分配技术(TurboTube)形成一个完整的创新的分

析实验室解决方案。

典型客户:

BP公司、美国雪铁戈(Citgo)石油公司、美国路易斯安那颜料公司、美国瓦莱罗(Valero)能源公司、美国特种化学品公司等。(这些公司的实验室都给予了很高的评价。)

4.6LabLite公司

公司简介:

该公司自1996年以来一直致力于LIMS软件的开发和销售,该公司具有美国总务管理局(GSA)的认证,同时也是微软和IBM生命科学合作认证伙伴,于2009年获得新米尔福德最佳奖(2009 Best of New Milford Award)。该公司正在进行业务拓展,在网站上发布了诚找经销商的信息。

业务范围:

学校、水质、石油化工、医疗保健、环保、科研等。

产品特点:

有五个不同的LIMS系统,以VB为开发语言进行开发的,以SQL Server为数据库引擎。其产品分别为:LabLite SQL LIMS、LabLite Process Control、LabLit Queue、LabLite Stability Tracker、LabLite Customer Service。产品功能比较大众化,包含LIMS具有的基本功能。

典型客户:

暂时没有查询到

4.7Promium公司

公司简介:

Promium有限责任公司(Promium LLC)是专业的商业和公共检测实验室LIMS产品的提供商。Promium LLC专注与检测土壤、水和空气的实验室。正是由于这种专注,因此Promium LLC的产

品和服务才特别能贴合环境监测方面实验室客户的实际需求。超过200家的实验室已经实施了Element DataSystem LIMS和相关的配套设施。Promium LLC的开发团队绝大多数都是曾经在实验室工作过或很了解实验室业务的成员组成,他们了解实验室所存在的困难,因此,Promium LLC的产品会更有效的提高实验室的管理质量和工作效率。如今,Promium LLC在北美和亚洲地区拥有数以千计的客户。在全美最有成效的五个环境实验室中有两个使用的是Element DataSystem LIMS,在全美最50大效益最好的环境实验室中,根据Maxwell的报告,25%是Element DataSystem LIMS的客户。

业务范围:

主要:环境(土壤、水、大气)、水及污水,其他(危险废物、食品、建筑材料)

产品特点:

1. Element DataSystem LIMS可以提供SAAS模式(Software-as-a-service基于互联网提供软件

服务的软件应用模式)的LIMS服务,这样就会就降低的投入成本和运营费用,也降低的运营风险。

2. Promium LLC的开发团队绝大多数都是曾经在实验室工作过或很了解实验室业务的成员

组成,因此,Promium LLC的产品会更贴近实验室的需求。

3. Mint Miner能迅速的对色谱文件进行时审核并监控计算机生成的数据,能高效的应用评价

手册,对色谱数据进行有效的筛选。

典型客户:

美国环保局区域实验室(占有70%份额)、美国国家地震信息中心、商业实验室

4.8QSI集团

公司简介:

QSI集团总部位于美国,在英国、德国、荷兰以及澳大利亚都设有分支机构。从1993年开始就打理投入研究和开发领域,加强视窗技术的开发,并将Web技术和手持设备技术引入到实验室管理系统中,已经形成了Web客户端、掌上电脑客户端和Tablet PC客户端。QSI集团的LIMS项目都坚持不引入第三方顾问和服务商,相关的业务都由集团下属子公司来完成。目前已有700套QSI 的LIMS系统在全世界范围内成功安装和运行。

业务范围:

石油化工、环境、矿产、食品安全、化妆品、制药业、商业实验室

产品特点:

1. 将Web技术和手持设备引入LIMS系统中,目前已经形成了Web客户端、掌上电脑客户

端和Tablet PC客户端。

2. QSI的Inter-Link仪器接口模块是一个完整的仪器接口解决方案,能为客户提供自由配置

的功能,这些技术都是由QSI设计和提供支持的。

3. RISQ:QSI和其一个实验室客户共同开发的一款物质风险评估的产品,用户直接可以在网

上进行操作,根据物质和工艺和英国皇家化学标准就可以对该物质使用所存在的风险进行

评估。

典型客户:

MicroCheck Technical Services Ltd.、QTS Analytical Ltd. 、Huntsman Tioxide、Boots Analytical、Analytical Services Manager

第 5 章 合作方案

5.1 整体解决方案

聚光当前的环保整体解决方案中,已经有了仪器,有了业务平台,但还缺乏实验室管理方向的整体解决方案,这就是LIMS ,见。

图 6 聚光环保软件平台

为聚光环保软件平台,包括以下内容:

● 污染源在线监控系统 ● 在线运营管理系统 ● 视频预警管理系统 ● 环境质量监测管理系统 ● 环境事故应急指挥系统 ● 放射源监控管理系统

●环境移动执法系统

●环保综合业务办公系统

LIMS能够很好地管理实验室的样品、人员、仪器、标准品、质量数据、报表和其他活动(如采购、实验流程自动控制等),并能与聚光的环保软件平台很好地集成,作为环保整体解决方案的一部分。

5.2聚光的优势

我们有实验室的仪器,我们已经有了环保软件平台,只是欠缺实验室信息管理系统,即LIMS。

5.3聚光在环保的典型案例

聚光在环保行业投资最大的“三位一体”项目:

●河北迁安7858万的环保监控体系项目建设(监测设备、软硬件集成)

●沈阳市6000万环保监控体系项目建设

5.4LIMS目标领域

聚光LIMS的目标领域:

●环保

●石油&天然气

●冶金&钢铁

5.5合作模式

我们可考虑的合作模式:

●代理&服务

●合作开发

●OEM

5.6二次开发工作量

大部分客户都需要二次开发,根据二次开发的工作量,来确定合同金额,一般情况下,

50万的项目:

会有3~4个人,工作2个月左右进行需求收集和二次开发,接下来会有1~2人进行1~2个月的实施。整个项目的周期是3~4个月,工作量是7人月~12人月。

50万以下的项目:基本不进行二次开发,主要工作量是实施;

另外,面试过程中,反馈LIMS目前国内市场容量还很小,而且竞争激烈。

5.7技术合作

StarLIMS、LabWare、SQL*LIMS都不提供源码。只提供编程脚本。

5.8利益分配方式

StarLIMS说大概100万的项目,原厂商提成20万,就是说20%左右。三维天地通过购买license 的方式,不同的项目license有不同的价格。

5.9二次开发的工作内容

二次开发分为两块:业务层(流程)、界面层。

LabWare用的二次开发语言是basic语言;

StarLIMS用的二次开发语言是SSL语言。

第 6 章结论

6.1行业、技术分布表

根据LIMS调研项目的目标领域要求,对潜在合作企业的涉及领域进行一个分布列表(如下表)所示。(根据目前能够获取的信息制作。)

注:A TL-Accelerated Technology Labs

Baytek- Baytek International

6.2总结

1. 建议关注的优先次序是:Promium> Baytek>QSI>LABLynx> ATL>LabLite&Lab Plus

2. Promium专做环保相关的LIMS实验室,在美国的环保实验室市场占有很高的份额,也有

SAAS架构的产品,业务上是跟我们最对口的,而且这次也将参加匹兹堡展会,是我们最重要的目标对象。

3. Baytek也是一家较早从事LIMS开发的公司,在仪器自动化方面有一定专长,并且将RFID

技术引入LIMS系统中,使样品的管理更简单可靠。Baytek确定参加本次匹兹堡展会,也可以作为我们重点关注的对象。

4. ATL和QSI是综合实力较强的公司,业务涉及领域广,ATL将参加这次匹兹堡展会,应该

是我们重点考虑的潜在合作伙伴,但是A TL在09年宣布已经和哈希就技术和市场结成了合作伙伴的关系。

5. LABLynx是专做SAAS架构LIMS的一家公司,市场占有率不错,基于SAAS架构模式的

相关配套设施都做得很完善。

6. 剩下的两家公司Lab Plus和LabLite各方面都比较一般,整体实力较弱。

以下信息来自于ARC咨询集团的《2004年LIMS全球展望》,是网友在论坛上贴出来的,最新的《2009年LIMS全球展望》无法找到,需要购买,价格5400美元。

在以上LIMS厂商中,只有以下公司仍然是独立的软件公司,未被全球前列的仪器厂商收购:

✓Labvantage/SQL*LIMS

✓LabWare

✓Lablynx

✓Accelerated technologies

✓Blaze systems

✓Baytek international

✓QSI

摘自:

Legend:

Pharma QA/QC = Pharmaceutical Quality Control, Quality Assurance, Manufacturing

Life Science R&D= Basic and applied research, development

Food = Food, Beverage, Agriculture

Envir = Environmental contract lab, public health, wastewater, utilities, etc.

Chem = Chemical R&D or production, refining, petrochemical

Other = Forensics, veterinary, semiconductor, academic, bio research (non pharm), general analytical, etc.

Updated: Jan 8, 2010

美国材料测试学会(ASTM)于1987年开始策划制定LIMS标准,现已发布了3个标准:E1578-2006、E2066和E1639。这些标准目前已被美国及美国以外的总多LIMS厂商所接受和支持。

✓E1578-2006

ASTM下属的E-31计算机委员会成立E31.40 LIMS分会于1993年完成了E1578-93《LIMS标准指南》的编写,每个5年修订一次,目前的最新版本是E1578-2006。该标准参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等相关标准,对LIMS原理、技术进行了高度概括和总结,为广大的LIMS用户、计划实施人员、经销商、开发商、项目审批部分提供了标准指南。

✓E2066-2000

E2066-2000《LIMS认证标准指南》是对商品化LIMS进行认证的指南,详细描述了对实验室信息管理系统进行认证的方法。开发LIMS的各种人员也可以参考相关的ASTM、ISO和IEEE软件开发标准。指南的意图是对参与LIMS认证的人员进行培训,为与顾问互相讨论问题时提供标准的术语,为制定认证计划、测试计划所需的标准操作过程以及最终认证报告提供指南。

✓E1639-2001

E1639-2001《临床实验室信息管理系统的功能需求标准指南》,阐述了临床实验室信息管理系统(CLIMS)所需应该具有的功能,指明了LIMS开发商和管理人员应具备实验室功能需求、数据系统的需求和数据逻辑结构方面的知识。它有助于回答CLIMS设计人员遇到的技术问题,尽量使用各类实验室的需求分析趋于一致。该指南也适用于想了解和操作CLIMS的用于。

✓OPC(用于过程控制的OLE)

自动化技术人员都有一个美丽的梦想,是否可以将自动化控制软件和硬件万能连接,而不再考虑驱动程序和接口问题,即非常简单的Plug&Play{即插即用}。使用OPC(用于过程控制的OLE),可以帮助实现这个梦想。

OPC是一个开放的工业标准,OPC标准是由一些世界上在自动化系统和软硬件执照开发方面占领先地位的公司与微软公司密切合作共同建立的,这个标准定一乐在应用微软操作系统的PC客户机之间交换自动化实时数据的方法。OPC定义了一个开放的接口,在这个接口上,基于PC的软件组件能交换数据。它是基于Windows的OLE-对象链接和嵌入、COM-部件对象模型(Component Object Model)和DCOM-分布式COM(Distributed COM)技术。因而,OPC为自动化层的典型现场设备连接工业应用程序和办公室程序提供了一个理想的方法。

图7 OPC的应用范围

仪器数据传输标准

在计算机处理实验室数据方面,由于分析仪器的计算机硬件软件不同,尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范,其中有:

色谱分析数据交换协议

E 1947 Specification for Analytical Data Interchange Protocol for Chromatographic Data

E 1948 Guide for Analytical Data Interchange Protocol for Chromatographic Data

质谱分析数据交换协议

E 2077 Specification for Analytical Data Interchange Protocol for Mass Spectrometric Data

E 2078 Guide for Analytical Data Interchange Protocol for Mass Spectrometric Data

通过这些规范规定了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是为了有利于各厂商的仪器之间的传输数据,为LIMS提供通信接口等。

[1] SDI, 2009 Worldwide Survey of LIMS Users

[2] ARC, Laboratory Information Management Systems Outlook - FIVE YEAR MARKET ANAL YSIS AND TECHNOLOGY FORECAST THROUGH 2013

[3] 中国教育装备采购网,LIMS(实验室信息管理系统)介绍及在各行业实验室的应用,发布日期:2005/8/31

[4] Ashes Ganguly,Laboratory Information Management System (LIMS) –A Tool to Gain Laboratory Productivity

[5] ARC Web,New Delivery Models Will Drive LIMS Market Growth,01/21/2009

推荐访问:管理信息系统调研报告 信息管理系统 调研报告 实验室

最新推荐