药监局中心组党史学习教育“学史增信”专题会议上的发言
党的历史是最生动、最有说服力的教科书。学习党史，是坚持和发展中国特色社会主义，把党和国家各项事业继续推向前进的必修课。今年2月20日在党史学习教育动员大会上，习近平总书记深刻阐明了党史学习教育的重要意义，勉励全党同志要做到学史明理、学史增信、学史崇德、学史力行，要求学党史、悟思想、办实事、开新局。下面，我根据近段党史学习、以及赴怀化“追寻红色印记感悟长征精神”教育培训活动感悟，结合我省医疗器械监管工作实际作个发言，谈几点认识。
一、厚植信念之本，始终坚持监管为民的理念
我们党的历史，就是一部劈波斩浪、奋力前行的拼搏史，百年奋斗征程，百年为民之路。共产党人为什么能战胜艰难困苦，来源于我们共产党人坚定的理想信念，根源于我们党的宗旨是全心全意服务人民，坚持一切为了人民，一切依靠人民，始终把人民放在心中最高位置，把人民对美好生活的向往作为奋斗目标。
药品监管事关人民群众用药安全，确保药品质量安全，是所有药品监管人的初心所在、使命所系。我们要坚持以人民为中心的发展思想，坚持人民至上、生命至上，坚持问题导向，强化底线思维，创新监管方式，加强监督管理，牢牢守住药品安全的底线，确保不发生行业性、系统性、源发性药品安全事件。作为一名党员干部，作为一名公务员，我们要认真履职尽责，对党负责，对人民负责。作为一名药监人，作为器械处长，我也经常提醒自己，局党组把自己安排在器械处，自己就要守住一方平安，对老百姓负责，对组织负责，也要对书记局长负责，让书记局长能放心，少操心。
二、树立担当之志，始终保持改革创新的发展势头
回望我党的发展历程，从建党初期因工人阶级的弱小、地主资产阶级的强大而屡遭失败，到因日本帝国主义的大举入侵而做出巨大牺牲，到新中国成立后，农村改革的艰难破冰，再到市场经济的艰辛探索，每一项目标的实现、每一项成就的取得，都离不开无数党员干部攻坚克难、实干担当。惟其艰难方知勇毅，惟其磨砺始得玉成，越是难干越显担当。新时代大潮澎湃，怎样绘就发展的新蓝图？依然需要广大党员干部勇立潮头、担当作为。
习近平总书记在湖南考察时，勉励湖南打造“三个高地”、践行“四新”使命。面对习近平总书记的殷殷嘱托，我们更要不忘初心使命再出发，再努力，要解放思想，勇于探索改革。当然在改革前行的路上必然会有艰巨繁重的任务，必然会有艰难险阻甚至惊涛骇浪，这需要我们发扬艰苦奋斗精神，要勇做走在时代前列的奋进者、开拓者、奉献者，毫不畏惧面对一切艰难险阻，在劈波斩浪中开拓前进，在披荆斩棘中开辟天地，在攻坚克难中闯出新路子。
当前的湖南药监工作，可以说是湖南“三高四新”战略的生动实践。省局机构改革组建后，局党组鲜明提出“保安全、促发展、提幸福”的工作目标，是十分担当、务实的。这一点，作为一名医疗器械监管人，我特别有体会，我也越来越认识到局党组的高瞻远瞩，感觉到书记局长的担当、智慧和对医药产业发展的情怀。书记局长为湖南药监事业和湖南医药产业高质量发展而只争朝夕的拼搏精神和努力付出，也激励着我带领器械处的同志们努力前行，尽心工作，为湖南药监事业积极探索，勇于改革。
三、激发奋斗之力，加快推进我省医疗器械监管事业高质量发展
当前，我省医疗器械监管基础得到加强，质量保障水平大幅提升，监管形势稳中向好，产业发展来势彭人。但是，我们也深刻认识到，我省医疗器械监管基础仍然薄弱，诚信监管、风险监管、智慧监管机制尚未完全建立，这与我省企业主体、产品数量的急聚增加极不适应；
医疗器械从业人员素质偏低，法规意识、质量意识、诚信意识迫切需要提升；
我省高端医疗器械产品缺乏，创新研发能力特别是新技术转化生产能力不强。面对新矛盾新问题，只有敢于正视、切实解决，善于凝聚众力、化解矛盾，才是有担当、敢作为的表现，也才能真正赢得百姓信赖。我们有信心在局党组的正确领导下，会大力推进我省医疗器械监管事业高质量发展。
一是要始终把“从严监管”放在第一位。如何准确把握监管与产业发展的关系？我的认识是：监管与产业发展是1与0的关系，监管是解决“有为”的问题，就是要有作为，要尽职履责，这也是我们的根本所在，是核心，无论如何都要守住产品质量安全的底线，不能出严重的产品质量问题，如果一旦出现了源发性的产品质量安全问题，产业发展再壮大，那可能也是假的，我们再如何敬业，再努力工作，也不值得一提了。产业推动是解决“有位”的问题，只有产业实现了快速发展，我们监管部门才有地位，湖南的工作才会在全面有影响。如果守住了安全底线，产业发展产生的效果就是在1后面加0的效果，也就是说，是监管工作产生的效果的10倍，其意义是非常巨大的、深远的。我们将按照总书记“四个最严”要求和局党组提出的“监管严而又严”的思路，牢牢守住质量安全底线。我们会打造一个最严格的监管时期，要让每一个企业敬畏法规，让每一个企业老板讲诚信，重质量。我一定要会让那些歪门传道、投机倒把的企业，在我这里没有市场。
二是要坚定“促进高质量发展”的理念不动摇。书记局长在很多场合都讲到，要“以政策创新引领行业发展，要以优质服务营造一流营商环境”，要实现“办事不求人”和“五个最”。从实践来看，这些理念、要求，带来的产业发展成效和社会成效十分明显。这里，向各位报告一组数字：2018年底，我省二、三类医疗器械企业只有241个，但到今年3月底，二、三类医疗器械企业达到575个，增加334个，增幅138.6%。产品首次注册数量2018年度以前每年度维持在200个左右，2020年首次注册达1732个，是原来年份的8-9倍，今年预计会超过2000个，企业数量和产品注册数量呈井喷式增长。可以讲，器械行业的发展，这两年的成就比前十年的总和都要大。特别是去年9月25日和今年1月11日，我们分别对相关政策作了调整，提出“提质保量”计划，一些洼地政策、服务资源向规模企业、优质产品集中，推动我省医疗器械产业向高质量发展。
三是要让“服务最优”的举措可持续。第一，我们要珍重企业，珍重企业家，珍重企业员工。我对器械处的每个人的要求是，对行业协会和企业提出的每一个诉求，我们都要认真对待，要及时回应，能办的要尽快办理，不能办的，要说明原因；
第二，要建立制度，形成机制，要让服务最优从概念口号变成自然的、正当的办理流程，全面给企业松绑，达到“办事不求人”的效果。第三，我们要把有限的监管资源用在最需要的地方。无论是制订政策、或者是政策执行，还是咨询答疑，我们都要向诚信企业、向规模企业、向创新产品倾斜。
翻开厚重的百年党史，真理的光辉依旧熠熠生辉，理论的内涵还在不断丰富，对于理想的追求也始终坚定如初。作为新时代的党员干部，我们要通过认真学好党史，做到知史爱党、知史爱国，坚定信仰信念，锤炼担当精神，强化协作意识，务实砥砺前行，永保先进性纯洁性，当好时代答卷人。